Парацетамол найдется в каждой аптечке. Это обусловлено целым комплексом его действий.

• В частности, препарат способствует устранению болевых ощущений, понижению температуры и борьбе организма с воспалительными процессами.
• Подобно другим медикаментам, которые являются биоактивными веществами, парацетамол требует правильного хранения и отказа от приема в случае истечения указанного на упаковке срока годности.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — звоните по телефонам бесплатной консультации:

ГОСТы и сроки хранения

В законодательном порядке закреплено (приказ Минздрава РФ №214), что у всех форм медицинских препаратов есть Срок годности, под которым подразумевается период их безопасного употребления и максимальной эффективности основных действующих компонентов в их составе.

В этой статье вы также найдете сроки годности марганцовки.

Парацетамол производится в нескольких формах, они оказывают непосредственное влияние на сроки употребления лекарственного препарата.

Форма выпуска
Срок хранения/годности

Таблетки: в оболочке/без оболочки, растворимые	3 года
Раствор для инфузий	2 года
Свечи ректальные	2 года
Капсулы и порошок для внутреннего употребления	3 года
Сироп до и после вскрытия	2 года / 28 суток
Суспензия для приема внутрь / приготовленная суспензия	3 года / 30 суток

Указанные сроки действительны при сохранении целостности упаковки от производителя.

Формы препарата во флаконе оснащены специальным контрольным кольцом.

Отделение этого кольца от крышки подтверждает факт вскрытия упаковки со всеми вытекающими последствиями.

Читайте здесь, имеет ли перекись водорода и пергидроль период хранения.

Даже если из порошка не приготовлена суспензия, но упаковка уже вскрыта, допускается хранение такого порошка не больше месяца.

Хранение в аптеках и клиниках

1. Содержание парацетамола в условиях медицинских учреждений и аптек контролируется органами, уполномоченными проводить соответствующие проверки.
2. Для хранения отводится специальный шкаф, в котором одновременно могут пребывать и другие медикаментозные препараты.

3. В медучреждениях для этой цели выделяется отдельное помещение, оборудованное шкафом, бытовым холодильником, вытяжкой, гигрометром и термометром для контроля соответственно влажности и температуры, учетной книгой.

В качестве дополнительной защиты служит вторичная упаковка, выполненная из картона.

Она обеспечивает необходимую защиту при хранении и транспортировке парацетамола.

статью о правильном хранении антисептиков.

Содержание в домашней среде

Независимо от формы выпуска, парацетамол и препараты с его содержанием характеризуются сходными требованиями относительно их хранения.

Лучше всего для этих целей подходит затемненное место, недоступное для маленьких детей.

Сколько времени можно использовать левомеколь, читайте тут.

• Не рекомендуются для длительного содержания препарата места, где повышена влажность и бывают перепады температуры, куда беспрепятственно попадают прямые лучи солнца.
• Оптимальная температура от +15 до +25°C.
• Допускается содержание парацетамола в холодильнике, но не в морозилке.

К чему приводит длительное хранение?

1. Прежде всего с течением времени снижается концентрация активного вещества.
2. При условии соблюдения условий хранения даже просроченный парацетамол может быть эффективен какое-то время сверх нормы.
3. Однако в случае нарушения целостности упаковки и приобретения препаратом не характерных для него свойств, он может быть опасен для здоровья.
4. К таким изменениям относятся изменения цвета, консистенции и прочих внешних характеристик.
5. Пригодность к дальнейшему употреблению определяется с учетом информации на упаковке, а также посредством визуального контроля, в частности:

Как правильно хранить мочу для точного анализа, узнайте отсюда.

• Не рекомендуется применение просроченного препарата, так как это связано с повышенным риском возникновения аллергии со всеми вытекающими последствиями вплоть до таких опасных, как отек Квинке или анафилактический шок.
• Смотрите в этом видео, как еще можно применять просроченные лекарства:

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:
Это быстро и бесплатно!
Автор статьи — Колковский Юрий Сергеевич

Парацетамол таблетки : инструкция по применению

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны кроветворных органов: анемия, метгемоглобинемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП. Нарушения со стороны печени: нарушение функции печени, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства.

Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступление терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Препарат при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений, разовые дозы не оказывают значительного эффекта. Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, дифенин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Препарат может снижать активность урикозурических препаратов.

Если пациент страдает от артрита более чем умеренной степени тяжести или нуждается в регулярном применении противоболевых средств назначение парацетамола должно проводиться только после консультации с врачом. Препарат не рекомендуется применять более 3 дней без назначения врача. Не превышать рекомендованную дозу. При сохранении болевого синдрома или лихорадки более 3 дней необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. Во избежание токсического поражения печени необходимо предупредить пациентов о недопустимости приема алкоголя во время лечения. Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами. Следует предупредить пациента об обязательном обращении к врачу в случае превышения рекомендуемых доз, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени, а также, в случаях появления признаков аллергической реакции (отек лица, рта, горла, затрудненное дыхание, зуд или сыпь). Получены сообщения о случаях серьезного нарушения функции печени после приема парацетамола, включая случаи острой печеночной недостаточности, которые потребовали трансплантации печени или завершились летальным исходом. Следует применять с осторожностью у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при почечной и печеночной недостаточности. Риск передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирротической формой алкогольной болезни печени. Сообщалось о редких случаях анафилаксии и других реакций гиперчувствительности после приема парацетамола.

Применение у детей. Таблетки не предназначены для применения у детей до 6 лет.

Применение у лиц с нарушением функции печени и почек. Специальной коррекции дозы и частоты приема у данной группы лиц не требуется, однако, в связи с высокой вероятностью развития передозировки у данной группы лиц не рекомендуется превышать максимальную дозу парацетамола в 2,5 г в сутки (5 таблеток по 500 мг или 12 таблеток по 200 мг). Применение у пожилых лиц. Специальной коррекции дозы и частоты приема у данной группы лиц не требуется, однако, в связи с высокой вероятностью развития передозировки у данной группы лиц не рекомендуется превышать максимальную дозу парацетамола в 2,5 г в сутки (5 таблеток по 500 мг или 12 таблеток по 200 мг). Влияние на лабораторные показатели. Во время лечения парацетамолом возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля. Необходимо указать пациенту о необходимости сообщить врачу о приеме парацетамола при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови. Дефицит глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, кистозного фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Следует предупредить пациента об обязательном обращении к врачу в случае превышения рекомендуемых доз, даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Передозировка парацетамола особенно опасна у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей. Передозировка в результате некорректного дозирования или случайного отравления может привести к летальному исходу. Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска: — продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени; — регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах; — возможно, имеющаяся недостаточность глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, истощение). Признаками острого отравления парацетамолом в первые 24 ч являются тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов. Поражение печени может стать очевидным через 12-48 ч после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровотечение, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

Лечение: при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки.

Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 ч.

Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 ч и позже после приема препарата (раннее определение концентрации ненадежно).

Лечение N-ацетилцистеином можно проводить приблизительно в течение 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный защитный эффект получают при его применении на протяжении 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах за пределами больницы.

Парацетамол: условия хранения и сроки годности

Срок годности парацетамола — 3 года после даты выпуска. Лекарственный препарат хранят в его упаковке при комнатной температуре, в сухом, затененном месте, куда не имеют доступа дети. По истечении срока годности препарат принимать нельзя.

Парацетамол имеет несколько лекарственных форм. Сроки годности для каждой из них приведены в сводной таблице:

Лекарственная форма Парацетамола	Срок хранения при комнатной температуре	Срок годности при хранении в холодильнике
Таблетки	3 года	3 года
Таблетки, покрытые оболочкой	3 года	3 года
Таблетки растворимые	3 года	3 года
Свечи ректальные	2 года	2 года
Порошок для приема внутрь	3 года	3 года
Инфузионный раствор	2 года	2 года
Капсулы	3 года	3 года
Сироп до вскрытия. Вскрытый флакон сиропа.	2 года 28 дней	2 года 28 дней
Суспензия для приема внутрь. Приготовленная суспензия.	3 года 1 месяц	3 года 1 месяц

Важно! Флаконы сиропа и суспензии имеют контрольное кольцо первого вскрытия. Отделенное кольцо от винтовой крышки является фактом, подтверждающим вскрытие препарата.

Срок вскрытого флакона значительно уменьшается. Вскрытый сироп можно хранить 28 дней. Вскрытый флакон с порошком для приготовления суспензии, даже с неприготовленной суспензией допустимо хранить 1 месяц.

Детский парацетамол в сиропе можно хранить после вскрытия только 28 дней. Дата вскрытия сиропа или приготовления суспензии необходимо написать непосредственно на флаконе, с указание числа, месяца и года.

Парацетамол с истекшим сроком годности

В рамках срока указанного на упаковке препарат сохраняется, не подвергаясь изменениям. После истечения срока годности в лекарственном веществе начинаются окислительные разрушающие реакции. Препарат становится токсичным и опасным. Изменяется его цвет, консистенция и другие внешние характеристики.

Как же понять, пригоден ли препарат к применению?

Просроченный препарат выявляется при анализе указанного срока на упаковке относительно реального времени. Дата указана в формате ММ.ГГГГ. без указания числа и времени. Визуальный контроль лекарства и его упаковки также поможет оценить пригодность Парацетамола:

• Упаковка должна быть целой, не измененной и без видимых повреждений и сколов.
• Таблетки правильной формы, плотные. Цвет белый, без вкраплений, либо соответствовать указанному цвету в инструкции.
• Сироп однородный вязкий, без сгустков и расслоений.
• Порошок для применения внутрь и для приготовления суспензии должен быть сухой, сыпучий. Цвет должен соответствовать заявленному.
• Соблюдены сроки годности.
• На упаковке должно быть четко читаемое название, доза и срок годности.

По истечении срока допустимого для применения препарат принимать нельзя, независимо от того, в каких условия он хранился. Если до истечения срока осталось 5-10 дней, то использовать лекарство можно, но сразу по окончании этого срока необходимо взять новую упаковку.

Применение просроченного, непригодного лекарства может причинить серьезный вред здоровью. Значительно повышается риск развития аллергических реакций. Аллергия на Парацетамол проявляется в виде кожных проявлений, сыпи, зуда, отека Квинке или анафилактического шока.

Прием просроченного препарата может привести к токсическому и пищевому отравлению, токсическому повреждению слизистой оболочки полости рта и пищевода, нарушению свертывания крови и изменениям в общем анализе крови.

Кроме того прием «неработающего препарата» и ожидание эффекта в таком случае спровоцируют усугубление общего состояния и утяжеление воспаления.

[content-wide] [/content-wide]

Препарат можно свободно хранить в домашних условиях. Для этого подойдет полка в шкафу, холодильник или специальный контейнер с крышкой. Домашняя аптечка должна располагаться в недоступном для детей месте.

Хранить лекарство нужно в сухом месте, не подвергая воздействию прямых солнечных лучей.

В холодильнике препарат можно ставить на дверце в закрывающейся полочке так, чтобы не было прямого контакта с пищевыми продуктами.

Не все места в доме допустимы для хранения Парацетамола. Не рекомендуется хранить лекарство:

• В ванной комнате, т.к. повышена влажность.
• В непосредственной близости нагревательных приборов, т.к. нарушается температурный режим.
• В кухонном шкафу в непосредственной близости к мойке, плите и вытяжке, т.к. в этих местах повышена влажность, есть вероятность нагревания или загрязнения упаковки.
• На подоконнике, т.к. препарат подвергается воздействию прямых солнечных лучей, это может привести к нагреванию лекарства.

Вскрытый флакон можно хранить с завинченной крышкой при комнатной температуре в обычных условиях, либо в холодильнике. На срок хранения это не повлияет.

Каких условий «боится» Парацетамол?

• Температура выше +25 °C и ниже +4 °C.
• Повышенная влажность.
• Попадание прямых солнечных лучей.
• Хранение вблизи нагревательных приборов или рефрижераторов.

Условия хранения препарата в аптеках и клиниках

Хранение препарата в аптеках, клиниках и стационарах имеет ряд требований и контролируется проверяющими инстанциями. Парацетамол должен храниться в специально отведенном для хранения лекарств, шкафу.

В клиниках и стационарах для хранения отводится специальное помещение, оборудованное соответственно требованиям. В аптеке это общее помещение. Допустимо хранение Парацетамола рядом с другими лекарствами.

Как должно быть оборудовано помещение для медикаментов:

• шкаф для хранения медикаментов,
• бытовой холодильник для хранения медикаментов,
• гигрометр, для определения влажности
• вытяжка,
• термометр, для определения температуры
• журнал учета.

Основные регламентирующие приказы по хранению лекарств:

• Приказ Министерства Здравоохранения и Социального Развития Российской Федерации от 23.08.2010г. №706-н « Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

Есть ли у парацетамола срок годности и как его правильно хранить?

Как и любой медикамент, парацетамол – это биологически активное вещество. Следовательно, игнорирование требований к условиям хранения, а также использование препарата по истечении сроков годности могут повлечь за собой неприятные последствия для здоровья и жизни человека.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. 

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону 8 (800) 302-76-94. Это быстро и бесплатно!

Показать содержание

Основные требования

Под сроками годности медикаментов подразумевается временной период, в течение которого фармацевтическая продукция отвечает требованиям, зафиксированным в различных правовых актах, основным из которых в нашей стране является Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств».

Статья 46 данного закона гласит, что ни один препарат не может быть реализован без маркировки о сроках годности.

Срок годности препарата отсчитывается с момента получения разрешения на реализацию промышленной серии лекарственного средства, проще говоря, даты выпуска. Если разрешение по каким-то причинам выдается более чем через 30 дней после даты производства, то срок годности отсчитывается именно с последней. Стоит отметить, что юридически понятия «срок годности» и «срок хранения» – это разные вещи.

Срок хранения – это отрезок времени, на протяжение которого продукция, в данном случае, фармацевтическая, не теряет своих свойств, при соблюдении должных условий хранения, а срок годности – это период, по истечении которого препарат признается непригодным.

Узнать больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов можно здесь.

Где указывается срок годности?

На большинстве лекарственных препаратов, в том числе и на парацетамоле, указан срок годности, а также необходимые условия хранения: влажность, температура и уровень освещенности места хранения. Условия хранения прописываются в соответствующей графе вкладыша-инструкции по применению того или иного препарата.

Срок годности должен быть обязательно проштампован на упаковке. Как правило, это бывает боковая сторона упаковки, там, где она открывается.

В верхней строке отображена серия лекарственного препарата, а ниже, в графе «годен до», соответственно, срок годности. На конвалютной упаковке (бумажная матрица) серия и срок годности промаркированы с задней стороны.

Больше о том, как разобраться в указанном сроке годности лекарства, мы рассказывали в отдельной статье.

Сколько можно хранить парацетамол?

• Срок годности парацетамола в таблетированной, а также порошковой формах составляет три года, что соответствует срокам его хранения при отсутствии повреждений оригинальной упаковки.
• Детский сироп концентрацией 2.4%, инфузионный раствор и суппозитории можно применять в течение двух лет. Необходимо учесть, что детский сироп после вскрытия флакона категорически нельзя использовать по истечении 28-30 дней.

Хранить парацетамол в любой форме выпуска нужно в темном сухом месте при температуре от 15 до 25 Цельсия. Исключение составляют свечи.

Оптимальная температура для хранения свечей 8-15 градусов, поэтому наиболее подходящим местом для этого в квартире является холодильник.

Парацетамол, как и прочие лекарственные средства, необходимо держать подальше от детей. Тем более, что передозировка данным препаратом может повлечь за собой катастрофические последствия.

Парацетамол – один из самых дешевых препаратов, а поэтому многие закупают его впрок и наверняка задавались вопросом «Что же будет, если выпить просроченную таблетку?»

• Что касается непосредственно таблеток и порошков, то прием препарата, срок годности которого истек, но хранившегося в условиях, требуемых инструкцией, вероятнее всего, не скажется на здоровье негативно.
• Если парацетамол хранился в несоответствующих предписаниям температурных, световых и влажностных условиях, то принимать препарат крайне опасно, поскольку состав его под воздействием указанных факторов мог в корне измениться, и последствия его применения в этом случае предсказать не так просто.

Беременным и кормящим женщинам, а также детям принимать просроченные препараты, в том числе парацетамол, ни в коем случае нельзя! Детский организм, как и организм женщины в период вынашивания и кормления, особенно восприимчив к любым негативным воздействиям, поэтому лечение медикаментами с истекшими сроками годности может обернуться отравлением.

В каких случаях можно использовать просроченные препараты, мы рассказывали в этой статье.

Утилизация

Лекарственные препараты с истекшими сроками годности относятся к категории особо опасных отходов. Однако, привычные нам методы уничтожения таковых – сжигание, захоронение на свалках и слив в промышленную канализацию не являются экологически безопасными, хотя и используются по настоящий день как в России, так и в странах Запада.

• Будущее же утилизации фармацевтических отходов и в частности препаратов, содержащих фенольную группу, среди которых и парацетамол, научное сообщество признает за биотехнологическими методами: конкретнее, в будущем исследователи планируют задействовать в биодеструкции и биотрансформации таких медикаментов бактерии рода Родококк.
• Но это будущее, а сегодня мы всё ещё выбрасываем лекарства в специальные контейнеры, размещенные в поликлиниках, или же попросту бросаем в канализацию.
• Так или иначе, сроки годности – это не просто цифры, взятые, что называется, с потолка, а результат многочисленных экспериментов с применением большого количества физико-химических методов анализа, поэтому, если вы неравнодушны к собственному здоровью, к ним нужно относиться с вниманием.

Парацетамол

Paracetamol

• Состав на одну таблетку
• Активное вещество: парацетамол — 500 мг.
• Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 19 мг; поливинилпирролидон (повидон) — 25,3 мг; магния стеарат — 5,2 мг.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует циклооксигеназу ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции.

В воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу (ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (TCmax) в плазме — 0,5–2 ч; максимальная концентрация (Cmax) в плазме — 5–20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени по трём основным путям: конъюгация с глюкуроновой кислотой, конъюгация с серной кислотой, окисление микросомальными ферментами печени.

В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой.

Основными изоферментами цитохрома P450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов.

Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуроновой или серной кислотой.

У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорождённых (в том числе недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью.

Период полувыведения (T½) — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3 % в неизменённом виде. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T½.

Повышение температуры на фоне инфекционных заболеваний; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, апьгодисменорея.

• Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
• тяжёлые нарушения функции печени или почек;
• детский возраст до 6 лет.

Применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях (в том числе синдром Жильбера), вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизме, беременности, в период лактации. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0,04–0,23 % дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации(грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребёнка.

1. Взрослые, включая пожилых и детей старше 12 лет:
2. По 0,5–1 г, через 1–2 часа после еды с большим количеством жидкости, через 4–6 часов, максимальная суточная доза до 4 г в сутки.
3. Детям старше 6 лет:
4. По 250–500 мг через 4–6 часов до 4 раз в сутки, из расчёта 50 мг на кг массы тела.

Интервал между приемами должен быть не менее 4 часов. Не принимать более 8 таблеток в течение 24 часов.

Не превышайте указанную дозу. Если Вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печёночную недостаточность.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трёх дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможны только под наблюдением врача.

Симптомы: в течение первых 24 ч после приёма — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки.

При тяжёлой передозировке — печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.

Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч.

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

Снижает эффективность урикозурических средств.

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Индукторы микросомальных ферментов в печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные средства увеличивают продукцию гидроксипированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

• Этанол способствует развитою острого панкреатита.
• Ингибиторы микросомальных ферментов печени (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
• Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
• Одновременное длительное применение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
• Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития гепатотоксичности.
• Миелотоксичные лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Перед приёмом проконсультируйтесь с врачом в случае, если:

• У Вас тяжёлое заболевание печени или почек;
• Вы принимаете препараты против тошноты и рвоты (метоклопрамид, домперидон), а также препараты, понижающие концентрацию холестерина в крови (ингибиторы гидроксиметилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы);
• Вы принимаете антикоагулянты и Вам ежедневно в течение продолжительного времени необходимы обезболивающие препараты.

ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Нет данных о влиянии на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Хранить в сухом, защищённом от света и в недоступном для детей месте.

3 года.

Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Анальгезирующее ненаркотическое средство
• N02BE01

ПАРАЦЕТАМОЛ

Действующее вещество

— парацетамол (paracetamol)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «R» — на другой.

1 таб.
парацетамол	500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 30.2 мг, повидон К30 — 14.3 мг, магния стеарат — 4.4 мг, стеариновая кислота — 1.1 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг Cmax в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.

Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глутатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

Дозировка

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.

Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.

Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.

• Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.
• Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
• Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

1. При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
2. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

3. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
4. При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

5. При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
6. При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
7. При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

• При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
• При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
• При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
• При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
• При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.

При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Беременность и лактация

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют у больных пожилого возраста.

Описание препарата ПАРАЦЕТАМОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.